MFS-708 Schuimrubberpolyurethaanstaafje voor printheadreiniging

Wipe Procedure - Voorzorgsmaatregelen

Cleanroomstaafje dat wordt gebruikt voor bemonstering zijn meestal vooraf gevoeld met water of ander geschikt oplosmiddel om oppervlaktresten te verwijderen. Na voorafgaande gevolgen en vóór bemonstering is het erg belangrijk om de zijkant van het cleanroomstaafje in de binnenkant van het flesje te persen om het overtollige oplosmiddel eruit te persen, omdat het overtollige oplosmiddel zelf residu wordt, waardoor het testresultaat onnauwkeurig wordt. Er is een directe fysieke interactie tussen wattenstaafjes, oplosmiddel en residu; Daarom is swab -selectie van cruciaal belang voor de effectiviteit van het bemonsteringsproces. De gebruikte wattenstaafjes moeten voldoen aan de factoren van ultra-lage deeltjes en vezelafgifte, hoge vloeistofabsorptie en minimale uitloogstoornissen. Polyester wattenstaafjes worden speciaal behandeld om te voldoen aan de moeilijkste reinigingsvalidatie -eisen voor wattenstaafjes.

Het fysieke karakter van het veegproces vereist effectieve operatortraining voorafgaand aan het reinigen van validatieactiviteiten. Training minimaliseert de inherente subjectiviteit van de steekproefactiviteiten van de operator. Figuur 1 toont de voorgestelde veegrichtingen en bewegingen voor de daadwerkelijke veegbewerking, die in de training moeten worden gedetailleerd, zodat de operator een hoge mate van consistentie kan bereiken. De methode met dubbele wattenstaafjes kan de herstelsnelheid maximaliseren, dus deze methode wordt in het algemeen gebruikt.

Gebruik een geschikte extractiemiddel om residuen uit de punt van het wattenstaafje vrij te geven. Afhankelijk van de specifieke SOP voor elk gebied, moet het swab -tipmonster mogelijk worden gefilterd of gesoniceerd om zo volledig mogelijk residu te extraheren. De materiaalkwaliteit van de wattenstaafje en het filter is van cruciaal belang voor de voorbehandeling van het monster. Elk bemonsteringsinstrument dat niet van de kwaliteit van een goed voorbehandeld polyesterstaafje is, zal extra buitenlandse besmetting introduceren voor daaropvolgende testen.

Reinigingsvalidatieprocedures Standaardprocedures voor het reinigen van validatie worden doorgaans ontwikkeld en gevalideerd door testdia's te testen in plaats van de apparatuur of andere oppervlakken die worden gereinigd. De keuze van filters en extractiemiddelen tijdens het bereiden van monsters is ook van cruciaal belang, omdat ze een grote impact hebben op herstel en ook de extractie en filtratie -efficiëntie kunnen beïnvloeden. Yang et al. hebben de resultaten gepubliceerd van een systematisch onderzoek naar het effect van verschillende oplosmiddelomstandigheden en pH op herstel- en filtratie -efficiëntie. Als we een extractie -oplosmiddel kiezen voor een volgende test (bijv. HPLC) uitsluitend op basis van het gevoel, kan dit enige impact hebben op de filtratie -efficiëntie en herstel.

Residu -analyse - Overwegingen van analyse
De swab -bemonstering in het reinigingsvalidatieprogramma is om aan te tonen dat de reinigingsbewerking de gewenste reinigingsresultaten behaalt. De beste manier om dit effect te verifiëren (oppervlakken reinigen om kruisbesmetting te voorkomen) is door het herstel van bekende residuen van het inoculum te testen. Deze testmethode biedt acceptabele residulimieten (RAL). Herstel wordt bereikt door sommige analytische testmethoden, typisch HPLC (hoge prestaties vloeistofchromatografie) of TOC (totale organische koolstoftest).

HPLC -UV -systemen hebben over het algemeen extra detectoren, bijvoorbeeld een mainframe (MS - voor specifieke identificatie). Het is belangrijk om vroeg in het ontwikkelingsproces van de reinigingsvalidatie te beseffen dat herstel direct wordt beïnvloed door de interactie van verschillende variabelen die in het detectieproces worden geïntroduceerd met specifieke analytische detectoren. De beste aanpak is om de impact van verschillende variabelen in het reinigingsvalidatieproces vooraf te bestuderen, zodat u ervoor kunt zorgen dat u de impact van deze variabelen op het uiteindelijke herstelpercentage volledig begrijpt. Als de detectieverificatiemethode leidt tot abnormale detectieresultaten, zal het zeer lastig zijn om de resultaten na een lange periode te analyseren en te begrijpen. Het reinigen van validatie is een complex proces dat zorgvuldige selectie van bemonsteringsprocedures en analytische methoden vereist. Om abnormale testresultaten te voorkomen die in de praktijk vaak voorkomen, raden we daarom ten zeerste aan dat alleen de hoogste kwaliteitstaafjes, filters en oplosmiddelen worden gebruikt tijdens het reinigen van validatie.

HPLC en TOC zijn zeer gevoelige testmethoden voor het reinigen van validatieanalyse. HPLC is een specifieke detectiemethode omdat het verschillende pieken kan identificeren en kan bepalen waarvoor residuen verantwoordelijk zijn; Tegelijkertijd is TOC een veelgebruikte niet-specifieke testmethode voor alle organische koolstof in een bekende omgeving. Deze methoden zijn kwantitatief, dus de typische analytische parameters van deze methoden moeten worden geëvalueerd, zoals nauwkeurigheid, precisie, lineariteit, detecteerbaarheid en kwantificatielimieten.

HPLC is een veel voorkomende testmethode in de farmaceutische industrie. Om de complexiteit, gevoeligheid en het belang van het reinigen van validatie voor de veiligheid van geneesmiddelen te garanderen, moeten we speciale aandacht besteden aan de resultaten van HPLC -chromatografische analyse. Tegelijkertijd is het ook belangrijk om het gebruik van materialen te voorkomen die buitenlandse besmetting kunnen introduceren, die het UV -spectrum en de detector kunnen verstoren.

In het geval dat een dergelijke interferentie onvermijdelijk is, moeten we dergelijke interferentie begrijpen en elimineren om ervoor te zorgen dat het reinigen van validatieprocedures compliant en wetenschappelijk ondersteund worden op het moment van inspectie. Naast de verwachte redelijke restpieken in het chromatogram, moeten onverwachte pieken worden geïdentificeerd.

TOC (totale organische koolstof) is een testmethode die de thermische geleidbaarheid meet en dus de relatieve koolstofconcentratie. Deze methode kan het totale, niet-specifieke oppervlakteridu meten dat overblijft van de vorige batchproductie. TOC -tests zijn zeer gevoelig en detecteren typisch onderdelen per miljard (PPB of µg/L) niveaus. Daarom is het belangrijk om de besmetting van vreemde organische koolstof tijdens het storten van bemonstering en monstervoorbereiding te minimaliseren.

Generaliseren
Concluderend is het reinigen van validatie een cruciale stap bij het reinigen van de farmaceutische omgeving. Cleanroom wattenstaafje zijn de beste optie voor oppervlaktebemonstering tijdens het reinigen van validatie. Deze bemonsterings- en analysemethoden hebben een directe invloed op de herstelresultaten verkregen door HPLC- of TOC -analyse. Tegelijkertijd moeten we tijdens het reinigingsverificatieproces ervoor zorgen dat de relevante gereedschapsmaterialen (zoals cleanroom -wattenstaafje, filters, enz.) Gebruikt, van de hoogst mogelijke kwaliteit, om zelfs zelfs sporen van onzuiverheden vrij te geven die dat wel doen beïnvloeden de testresultaten.

Schuimrubberpolyurethaanstaafje voor printheadreiniging

MFS-708 is thermisch gebonden door 100ppi open-cel polyurethaanschuim & lichtgroene PP-handgreep, zijn grote cirkelvormige kop heeft uitstekende oplosmiddelhuurcapaciteit en duurzaamheid. Het is vrij van organische verontreinigingen zoals siliconen, amide en ftalaatsters, en het heeft een zeer lage niet-vluchtig residu (NVR), ionengehalte en deeltjesgeneratie. MFS-708 is specifiek ontworpen voor het reinigen van curve-oppervlakken voor algemene doeleinden, en het kan ook worden gebruikt als het desinfecterende wattenstaafje voor medische toepassing.


Producteigenschappen
① Vrij van siliconen, amide en ftalaatesters
② Laag in deeltjes, ionengehalte en niet-vluchtig residu
③ Hoge oplosmiddelhuurcapaciteit, compacte en niet-brandende tip
④ Compatibel met de meest voorkomende oplosmiddelen zoals IPA
⑤ Ontworpen met grote rechthoekige kop en stevig handvat

Producttoepassingen
① Reiniging met oplosmiddelen zoals IPA
② Het reinigen van grote oppervlakken, printheads, apparatuur
③ Verwijder fluxresten en overtollige materialen

Specificatie van andere warm verkopen cleanroom wattenstaafje

Miraclean Technology Co, Ltd.

MiraClean Technology is opgericht in 2003 en is een fabrikant die gespecialiseerd is in het produceren van cleanroomproducten en printers schoonmaakproducten. Om aan de industriestandaard te voldoen of zelfs te overtreffen, is de fabriek volledig uitgerust met DI Watersysteem, sterilisatieapparatuur en zuiveringsworkshops. Miraclean streeft ernaar om betrouwbaardere schoonmaakproducten te bieden voor de industrie voor verontreiniging. We streven voortdurend naar vooruitgang om aan de eisen van de groeiende markt te voldoen.

Inpakken en verzending

Certificaat

Tentoonstelling

Miraclean biedt betrouwbare producten en aangepaste ontwerpdiensten aan klanten van over de hele wereld, elke vereist over de cleanroom wattenprijs, polyurethaan wattenstaafje Shenzhen, Printhead Swab Price China, polyester doekjes beste prijs, niet-geweven doekjes prijs, cleanroom wipes kosteneffectief alsjeblieft Neem contact met ons op.